医疗器械召回，是指医疗器械出产公司按照规矩的程序对其已上市出售的存在缺陷的某一品种、类型或许批次的商品宫腔镜，采用警示、检查、修补、从头标签、批改并完善说明书、软件晋级、替换、收回、销毁等办法消除缺陷的举动。

　　缺陷，是指医疗器械在正常运用情况下存在可以危及人支撑喉镜体健康和生命安全的不合理的风险。

　　对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，对确保群众用械安全起到了重要的作用。美国、欧盟等国家和地区均有医疗器械的召回原则。

 

 

作者：桐庐洲济医疗器械有限公司
关键词：宫腔镜，支撑喉镜